专业、可靠、安全的IRT系统在过去的几年中,Clinflash IRT已应用于超过200个临床研究项目,为申办方与CRO提供领先的随机化与供应管理解决方案。系统由资深生物统计专家与试验产品供应专家领导研发,支持一系列复杂的随机化方案与实验设计。Clinflas....
最值得信赖的EDC系统自2014年起,Clinflash EDC已助力众多药企申办方、医疗器械制药商与临床研究合同组织(CRO)加速临床试验进程、提升数据质量。系统目前已经应用于超过1000个临床研究项目,其中超过40个项目为大型III期注册研究。Clinfl....
新一代智能临床试验电子数据采集系统,严循国际、国内的系统设计标准与法规要求。eCollect是太美医疗科技自主研发的新一代智能临床研究电子数据采集系统,通过WHO-UMC,CDISC,ISO9001,ISO20000-1,ISO27001等国际认证,GAMP5....
优化临床研究运营管理体系,把控临床试验质量、风险和进程,降低成本。基于多协作的新一代临床试验项目管理系统,把控研究质量和效率,控制风险和成本。eCooperate 以项目管理为核心,联接eArchives(eTMF)、eCollect(EDC)、eBalanc....
覆盖药物警戒工作全流程,建立完整的产品安全性信息数据库,人工智能高质高效,控制风险,保障患者用药安全。eSafety是太美医疗科技对药物警戒相关法规进行深度解读后,由拥有国内外医药企业资深从业经验的药物警戒专家联合计算机工程师,倾力打造的符合国内外法规要求的领....
专注临床试验文件的及时性、准确性、完整性、安全性和规范性,提高文档管理质量和效率。eArchives专为生命科学与制药行业设计,是一个基于云技术的安全应用,支持DIA参考模型,符合GCP规范,覆盖从临床试验文档产生、 收集、审批、签字、归档、QC等全流程,协助....
合规、高质、高效的PV系统Clinflash Safety是中国领先的药物警戒信息化解决方案,支持不良事件处理、上报、分析全流程处理。该系统同时支持临床试验阶段及上市后阶段不良事件上报,可灵活应用于化药、生物制剂、疫苗、医疗器械产品的安全管理。Clinflas....
独立影像评估的利器,全程规范化控制与电子化管理,提高阅片效率,保证研究质量。eImage 是太美医疗科技结合企业实际需求和法规趋势,为高效准确的进行独立影像评估而自主研发的信息化系统。eImage 实现了项目周期中影像全流程的规范化控制和电子化管理,提供数据云....
新版GCP下,安全性信息管理流程变化显著:申办者是临床阶段SAE/SUSAR的主体负责人;伦理委员会需以全景视角、全程追踪并审查安全性报告;临床研究机构作为受试者保护的责任主体,需及时关注来自申办者的SUSAR报告。根据这些变化,太美医疗科技及时作出反应,推出....
临床研究药品实时监控与精准化管理,贯穿药品流转全周期,多种随机方法,保证科学性eBalance的系统设计伴随受试者随机、入组、访视发药、紧急揭盲等过程,能对药品的流转、效期等实时最优的监控与管理。多种随机方法及随机模拟功能,最大化保证临床研究的科学性。支持智能....
内嵌海量医药行业专业培训课程,合规高效eCollege是专为医药行业打造的培训管理系统,有效解决医药企业培训痛点,内嵌海量医药行业培训公开课,手机端同步便捷使用,增强员工培训效果。eCollege的系统特点System Features矩阵管理,课程易分发满足....
建立信息化QA体系,提高临床试验方案和GCP依从性,降低试验风险。eQuality是一个专为申办方或第三方稽查所设计的管理工具,提供了标准临床试验稽查流程编排的模板,通过系统程序化的稽查和问题CAPA管理,独立性评估试验质量、降低风险,提高方案依从性和 GCP....
太美医疗科技推出的药物安全链,以微信小程序为载体,创新性地打造了一条包括患者及其家属、医师在内的所有药物接触人群均可通过手机随时上传用药后不适信息,MAH及时收集、上报并反馈的双向沟通的闭环通道,实现对患者和MAH的双向赋能,进一步保障了患者的用药安全。药物安....
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