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北京科雷尼克科技有限公司未认证获赞0

  • 企业地址：北京海淀区西三环北路72号世纪经贸大厦B座0800室

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产品介绍

服务简介

    临床试验管家服务：为试验机构提供一站式管理服务，在试验过程中帮助研究机构完成系统各项管理工作(随机化、预警、ECRF、核查等)。

服务内容
高质量的数据安全服务
◆试验的可延续性保障
●双机热备
●快速恢复数据
●远程协助操作
●实时监控服务器状态
●定期增量式备份
◆异地集群式试验数据安全备份
●同步／异步镜像
●系统恢复时仅复制差量信息
●镜像复制暂停命令
●访问数据分区的命令
●可以跨网段构筑集群系统
◆网络安全
●防火墙&VPN
●IDS/IPS
●病毒过滤
●垃圾邮件过滤
●内容过滤
●权限设置
◆安全防护规范SOP
●对授权用户的控制
●限制数据库管理员访问应用程序的数据
●提供职责分离的功能
●保证数据库和信息整合的安全性
●执行数据访问的安全策略
●控制何人、何时、何地以及如何访问数据
●可根据IP地址、时间或授权等情况作出访问决定
◆运维团队组成
●2名博士
●8名硕士
●30余位学士
●7*24小时快速响应
●全国性技术支持
●高标准的运维SOP
高质量的数据安全服务
FDA21 CRF Part11 数据管理规范
CDISC 临床数据交换标准
TMF Reference Model
中国临床试验管理规范
美国临床和实验室标准协会
国际医学科学组织委员会
ISO17025 检测和校准实验室规范
医疗器械临床调查标准（ISO14155）
全面支持物联网多种设备
所有系统信息无缝对接
支持MedDRA、WHODRUG、
WHOART等编码库
支持与LIMS、HIS等多种外源系统
数据集成
全面按照FDA软件验证标准验证
全面支持IQ、OQ、PQ验证


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